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发布时间:2024-08-26    字号:    

  因旗下產品價格存在虛高等問題,科創板上市公司心脈醫療(688016),罕見被國家醫療保障局公開問詢。

  8月19日,國家醫保局官網發布《關于上海微創心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題的公開問詢函》。

  問詢函提到傻子蘇瑪麗完整版全文免費閱讀,醫保局連續收到群眾信訪,反映心脈醫療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor支架”)價格虛高問題。

  經初步核實並查詢公開信息,心脈醫療Castor支架(200mm長度)出廠價格為5萬元左右,經代理商供應醫療機構的價格超12萬元,初步約談後,心脈醫療提出價格調整計劃凱時AG登錄入口,但未改變價差顯著超出必要範圍等事實。

  國家醫保局在問詢函中表示,根據《中華人民共和國價格法》《制止牟取暴利的暫行規定》等相關規定,為規範經營者價格行為,維護正常價格秩序傻子蘇瑪麗完整版全文免費閱讀,防止利用流通環節過高費用進行不當營銷、侵害患者和醫保基金的合法權益,經初步約談溝通,心脈醫療提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險。

  一是詳細說明Castor支架的出廠價格、終端價格,以及研發投入、生產制造、期間費用等各項價格構成情況凱時AG登錄入口。

  二是詳細說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額,以及你公司作為生產研發企業的實際利潤等情況凱時AG登錄入口。

  三是詳細說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性,以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

  四是正面回應Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為,進而增加患者和醫保基金負擔等問題。

  問詢函要求心脈醫療就上述問題做出書面說明,于8月26日前將有關說明材料報送國家醫保局,如有價格調整意向可一並說明。

  問詢函還提到:後續,國家醫保局將按照醫藥價格風險處置機制,視情況就規範價格行為,正式約談心脈醫療公司,必要時按照醫藥價格和招採信用評價制度實施信用評級並採取相應處置措施。

  心脈醫療是國內主動脈及外週血管介入領域的領先企業。此次被國家醫保局公開問詢的Castor支架是心脈醫療自主研發產品,于2017年上市,是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架。

  上市後,Castor支架在心脈醫療收入中的佔比快速提升,2017年為1.8%,2018年攀升至10.24%。

  招股書顯示,Castor支架上市初期的價格較高。2017年為48391元/個,2018年為48914元/個,遠超當時公司其他支架產品。心脈醫療當時解釋稱,該產品是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架,具備較強的創新性和技術競爭力,因此銷售單價較高。

  心脈醫療在2023年年報中提到,公司Castor支架及輸送系統已覆蓋累計超過1000家終端醫院。2023年,Castor支架在新加坡及多個歐洲國家實現首例植入,累計已進入16個國家。

  根據心脈醫療2023年年報凱時AG登錄入口凱時AG登錄入口,公司包括Castor支架在內的5款支架產品,2023年的生產量50380根,銷售量為48664根,銷售收入合計9.4億元,是公司收入的核心來源。

  心脈醫療2023年實現營業收入11.87億元,同比增長32.43%;歸屬于母公司的淨利潤4.92億元,同比增長37.98%。

  心脈醫療重點提到凱時AG登錄入口,公司產品Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統、Reewarm PTX藥物球囊擴張導管持續發力,部分新產品入院家數及終端植入量均增長較快,促使公司銷售收入以及利潤穩步增長。

  心脈醫療披露的業績預告顯示,預計今年上半年公司實現營業收入7.77億元至8.08億元,同比增長25%到30%。歸母淨利潤3.9億元至4.2億元,同比增長40%到50%。

  心脈醫療同樣提到傻子蘇瑪麗完整版全文免費閱讀,業績增長主要是因為公司創新性產品Castor支架等持續發力,新產品入院家數及終端植入量均增長較快,帶動公司淨利潤同比快速增長。

  近年來,隨著高值醫用耗材集中帶量採購的開展,此前價格昂貴的心髒支架等產品,納入集採後價格大幅下降。心脈醫療此前已有胸主動脈支架、導引導管(外週血管介入)等多款產品被納入到各地集採範圍。

  不過,2022年9月,國家醫保局明確,由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估凱時AG登錄入口,尚難以實施帶量方式。在集中帶量採購過程中,根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例凱時AG登錄入口,在集中帶量採購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

  根據2014年原國家食品藥品監督管理總局發布的《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,針對具有我國發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平,並且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置特別審批通道。

  心脈醫療2023年年報顯示,公司已上市及在研產品中共有8項進入上述通道。公司的主要產品有4款屬于創新醫療器械及類別,其中就包括Castor支架。經濟新聞凱時88KB88凱時KB88官方網站凱時KB88官方網站凱時KB88官方網站凱時最新首頁登錄